Lecture critique des essais thérapeutiques

1 Avant-propos

2 Introduction

3 Finalité de la lecture critique d’un essai thérapeutique

4 Grille de lecture

4.1 Pour la validité interne

4.2 Pour la pertinence clinique

5 Limites des autres types d’études pour l’évaluation de l’efficacité des traitements

6 Le contrôle du risque d’erreur statistique

7 Évaluation du risque de biais

8 Lecture critique et fraude scientifique

9 Les résultats post hoc

10 Évaluation de la pertinence clinique (clinical relevance)

11 Le cas des essais « négatifs »

12 Conclusion pratique de la lecture critique

Références

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Sommaire > Lecture critique des essais thérapeutiques > 4 Grille de lecture > 4.2 Pour la pertinence clinique

4.2 Pour la pertinence clinique

Vérifier si le critère de jugement est clinique (et non pas intermédiaire) (cf. section 10.2)

Vérifier si le comparateur est approprié et loyal (cf. section 10.1).

S’assurer que la taille de l’effet est suffisante pour être cliniquement pertinente.

Si le critère est composite, s’assurer de l’homogénéité des effets sur les composantes (cf. section 10.3).

Vérifier si la balance bénéfice risque est favorable (cf. section 10.4) :

• Qualitativement : il n’existe pas d’événement indésirable de gravité disproportionnée par rapport au bénéfice apporté.
• Quantitativement : les événements indésirables de même gravité que les événements évités ne contrebalancent pas numériquement le bénéfice.