2.2 Développement simultané de plusieurs molécules de la même classe
2.4 Que faire quand le comparateur n’est pas adéquat
Il existe une certaine iniquité lorsque plusieurs molécules du même mécanisme d’action se développe en parallèle. La première molécule n’aura qu’à montrer sa supériorité au placebo (ou aa un traitement actif moins efficace) tandis qu’en toute rigueur, les molécules suivantes devraient montrer leur supériorité à cette première molécule.
En pratique, il est admis que
Par exemple, les essais des trois premiers anticoagulants oraux directs dans la fibrillation auriculaires (dabigatran, rivaroxaban et apixaban) ont tous utiliser la warfarine avec un INR enter 2 et 3 comme traitement contrôle. ???
