2.2 Développement simultané de plusieurs molécules de la même classe
2.3 Méta-épidémiologie
2.4 Que faire quand le comparateur n’est pas adéquat
En oncologie par exemple, il est des plus en plus fréquent que l’optimalité du traitement du groupe contrôle soit discuté dans le sens d’une remis en cause [1 , 2] .
Une étude de méta-épidémiologie portant sur les 95 essais randomisés de phase 3 ayant conduit à un enregistrements de traitements anti-cancer par la FDA entre 2013 et 31 juillet 2018 que 16 (17%) d’entre eux avaient utilisé un traitement control non optimal [2] :
4 (25%) trials omitted active treatment in control arm by limiting investigator’s choice, 11 (63%) trials omitted active treatment in the control arm by using a control agent known to be inferior to other available agents or not allowing combinations, and 1 (13%) trial used a previously used treatment in the control arm with a known lack of benefit associated with reexposure.
Des résultats similaires ont été relevés dans les essais récents du myélome multiple [3] .
