7.5 Intérêt des essais de stratégie

L’avantage de ces essais de stratégie est d’évaluer simultanément toute la chaine sous-jacente à l’utilisation d’un marqueur prédictif : performance prédictive du marqueur et bénéfice/risque des possibilités thérapeutiques proposées en fonction du marqueur. Cette évaluation intègre aussi les éventuels effets délétères propres au marqueur prédictif (non-traitement à tort des patients, effets indésirables propres à leur évaluation pour les marqueurs invasifs ainsi que ceux découlant des traitements). Cette utilité médicale sera d’autant mieux appréhendée que le critère de jugement intègrera les bénéfices et les effets indésirables (bénéfice clinique net).

Ces essais évaluent directement le changement de devenir des patients que pourrait produire la stratégie intégrant le marqueur prédictif afin de déterminer s’il y a amélioration de la prise en charge.

Ces essais raisonnent au niveau de la population totale des patients qui seront « dépistés » (qu’ils soient ou non marqueurs positifs et concernés par le changement de thérapeutiques) ce qui a l’avantage d’intégrer dans l’évaluation la prévalence du marqueur positif dans la population générale des patients concernés. Cette approche permet ainsi d’évaluer la rentabilité de soumettre à un test la totalité des patients alors que seulement une partie, plus ou moins importante de ceux-ci, sont susceptibles d’être concernés.