2 TL ; DR - Guide d’évaluation des comparaisons à un groupe contrôle externe
3 Les études de comparaison externe, de quoi s’agit-il ?
5 Les problématiques méthodologiques soulevées par les comparaisons externes
6 Les comparaisons externes sont des études observationnelles
7 Position des agences de régulation et de HTA
8 De la nécessité d’avoir des preuves de l’intérêt cliniques des nouveaux traitements
9 Les sources de données utilisables
10 Les problématiques liées à l’aspect rétrospectif de ces études
12 Démarche hypothético déductive
13 L’inférence causale et les hypothèses sous-jacentes
15 Les techniques d’analyses statistiques
16 Le diagnostic d’absence de biais de confusion résiduel
18 Identifications des patients dans la source de données
§ Cas particulier du groupe contrôle non traité
§ Captation des patients perdus de vue
18.2 Représentation graphique du processus d’extraction des données de l’étude
21 Les outils d’évaluation du risque de biais
22 L’émulation d’un essai cible
23 Le benchmarking et les contrôles positifs
24 Analyses de sensibilité , analyses quantitatives du biais
26 Contrôle du risque alpha global
La reconstruction d’un suivi longitudinal de patients à partir de données historiques (bases de données) est un processus complexe. Une représentation graphique permettant de représenter cette complexité a été récemment proposée [204] et devient un standard dans les études de ce type. Bien que nous spécifiques des études de comparaison à un contrôle externe, cette représentation s’applique parfaitement à la constitution du groupe contrôle à partir de la (ou des) source de données choisies.
