4 L’évaluation des marqueurs prédictifs
4.1 Etudes « treament only » , valeur pronostique sous traitement
4.1.1 Principe des études « treatment only »
4.1.2 Sensibilité au biais de publication
4.2 Études évaluant la valeur prédictive d’un marqueur
4.2.1 Analyses en sous-groupes exploratoires
4.2.1.1 Limites méthodologiques de l’approche exploratoire
4.2.1.2 Retour sur les limites des analyses « treatment only »
4.2.1.3 Limites de la recherche post hoc de marqueurs prédictifs
4.2.2 Analyses en sous-groupes de confirmation
4.2.3 Le design d’interaction biomarqueur-traitement
4.2.3.3 Inconvénients, limites
4.3 Autres designs
5 La personnalisation sur le risque de base
7 L’évaluation de l’utilité clinique par les essais de stratégie
De nombreux autres designs ont été proposés ou utilisés [16 , 71 , 72 , 73] [74] mais ne sont pas couramment utilisés dans des essais pivots (phase 3) jusqu’à présent. Ils se rencontrent plutôt dans des études exploratoires (phase 2) qui n’ont pas comme finalité, en général, d’apporter les preuves nécessaires à la pratique clinique. Pour cette raison ils ne seront pas abordés en détail dans ce document.
